Порядок выдачи регистрационного удостоверения ограниченного количества медицинских изделий определен Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 №1269. В соответствии с указанным положением регистрация ограниченного количества медицинских изделий возможна в случае необходимости их медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, а также поставляемых в целях выполнения международных программ в области здравоохранения либо в качестве безвозмездной помощи.
Приобретение автоматических систем окрашивания гистологических препаратов осуществляется заказчиком в плановом порядке.
Согласно требованиям документов организатора по процедуре закупки МТ №650/26-ЭА «Автоматические системы окрашивания гистологических препаратов» лот 1 в процедуру закупки допускаются участники, предлагающие не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, при наличии в составе предложения документов, перечисленных в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2021 № 51 «О порядке участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий».