Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники, поставляемых в ограниченном количестве, проводится для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации, связанной с:
отсутствием зарегистрированных в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь и включенных в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники аналогов вышеуказанных медицинских изделий; окончанием срока действия регистрационного удостоверения на предложенный к поставке товар либо ввезенный на территорию Республики Беларусь в период действия регистрационного удостоверения; необходимостью диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний; лечением конкретного пациента с применением незарегистрированных медицинских изделий, назначенных медицинским работником.
Вопрос о целесообразности регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, поставляемых в ограниченном количестве, будет рассмотрен в случае отсутствия предложений зарегистрированных в МЗ РБ медицинских изделий.