Уважаемый Заказчик!В пункте 2.6.12 Технического задания (Приложение 1) указано требование к принципу работы оборудования: «иммунохемилюминесценция или аналог».Обращаем Ваше внимание, что метод иммунохемилюминесценции (ИХЛ) является экспертным лабораторным методом высокой чувствительности с использованием жидких реагентов. Линейный диапазон и аналитическая чувствительность ИХЛ позволяют определять ультранизкие концентрации кардиомаркеров (в пикограммах — пг/мл), что критически важно для выполнения требований Клинического протокола МЗ РБ № 44 от 28.04.2026 в части использования высокочувствительного тропонина I (hs-cTnI).В то же время на рынке присутствуют экспресс-системы, использующие принципы иммунофлуоресценции . Данные методы обладают принципиально иной, значительно более низкой аналитической чувствительностью (на уровне нанограмм — нг/мл), высоким коэффициентом вариации (CV > 10% на уровне 99-го перцентиля) и технически относятся к экспресс-тестам (POCT), а не к лабораторным методам. Они не способны обеспечить детекцию высокочувствительного тропонина, предписанную Постановлением МЗ РБ № 44.В связи с этим, в целях недопущения предоставления оборудования, не соответствующего клиническим требованиям Минздрава, просим разъяснить:1. Что именно Заказчик понимает под термином «аналог» в п. 2.6.12? Означает ли это, что аналог должен обеспечивать эквивалентную аналитическую чувствительность метода ИХЛ (в диапазоне пг/мл) для реализации алгоритмов ранней диагностики ОКС?2. Будут ли признаны эквивалентными (аналогами) и допущены к оценке приборы, использующие метод иммунофлуоресценции, если инструкции к их реагентам не подтверждают характеристики истинной высокой чувствительности (hs), требуемой в п. 2.4 ТЗ?3. Будут ли рассматриваться приборы с методикой измерения не обеспечивающие согласно Клинического протокола МЗ РБ № 44 от 28.04.2026 определение маркеров повреждения миокарда высокочувствительного тропонина T или I с предоставлением результатов в течение 60 минут после взятия крови.