Добрый день!!! В ответ на Ваш запрос заказчик поясняет следующее: позиция технического задания остается неизменной. Установление временных рамок для получения результата идентификации и определения чувствительности обусловлено следующими факторами:
Специфика учреждения и наличие реанимационных отделений. На базе учреждения функционируют отделения анестезиологии и реанимации (ОАиР) для пациентов с тяжелыми формами инфекций, включая осложненные формы туберкулеза и сочетанные бактериальные патологии. Состояние таких пациентов требует максимально оперативной коррекции тактики лечения.
Круглосуточный режим оказания помощи. Наше учреждение работает в круглосуточном режиме. Наличие дежурной службы врачей позволяет интерпретировать результаты исследований и вносить корректировки в листы назначений антибактериальной терапии в любое время суток, включая ночное время. Утверждение участника о том, что ночные результаты «не обрабатываются», не соответствует действительности и специфике работы стационара.
Относительно диапазона значений сообщаем, что установленные временные показатели (10, 15, 18 и 20 часов соответственно) являются целевыми референсными значениями. С учётом технологических особенностей лабораторных процессов и этапов валидации результатов, допустимое отклонение составляет не более ±2 часов от указанных параметров.
Таким образом, выполнение требований в данном временном коридоре признаётся соответствующим задачам нашей лаборатории и учитывает как возможности современных автоматизированных систем, так и необходимый запас времени на преаналитическую подготовку и интерпретацию данных
Клиническая эффективность (правило «золотого часа»). Сокращение времени выдачи результата даже на несколько часов имеет критическое значение для пациентов в септическом состоянии. Задержка в несколько часов, предлагаемая участником, является неприемлемой, так как ведет к необоснованному пролонгированию эмпирической терапии, которая может быть неэффективной, что напрямую влияет на показатели летальности.
Современные стандарты диагностики. Закупка нового оборудования направлена на интенсификацию лечебно-диагностического процесса. Требование к скорости выдачи результата является ключевым критерием эффективности автоматизированной системы.
Показатель «95% рутинных микроорганизмов» является общепринятым в клинической микробиологии и используется для отражения реальной практики работы лаборатории, где основную нагрузку составляют наиболее часто встречающиеся возбудители инфекций. Указанная формулировка применяется в технической и методической документации, а также в научной литературе.
Под «рутинными микроорганизмами» понимаются клинически значимые бактерии и грибы, наиболее часто выделяемые в повседневной практике лаборатории, включая, но не ограничиваясь, представителями семейств Enterobacterales (например, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.), неферментирующих грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также распространённых дрожжевых грибов рода Candida.
Использование доли (95%) обусловлено необходимостью учёта биологической вариабельности микроорганизмов, различий в скорости их роста, а также особенностей клинического материала.