Заказчик поясняет следующее: Требования к заявляемому оборудованию не является статичным, они развиваются вместе с изменением стандартов качества, накоплением опыта эксплуатации и ужесточением требований к безопасности донорской крови, которая напрямую связана с диагностикой трансфузионно-трансмиссивных инфекций. Для оборудования, используемого в диагностики ТТИ, эта процедура должна быть обязательной, так как гарантирует не только безопасность донорской крови для реципиентов, но и соответствие оборудования заявленным производителем характеристикам в реальных условиях эксплуатации, в том числе и при исследовании образцов донорской крови. Валидационные испытания оборудования и тест-систем прописаны и в европейских требованиях по заготовке и тестирования донорской крови. Как показывает наш предварительный опыт, не всегда заявляемые поставщиком оборудования и тест-систем требования, соответствуют действительности.<br/>