лоты №№ 1- 11Просим уточнить требования Технического задания к диапазону измерений ИФА набора.В Техническом задании установлен критерий, согласно которому диапазон измерений набора должен составлять не менее определенного значения. Вместе с тем данный критерий не всегда является объективным показателем аналитической пригодности ИФА набора, поскольку различные производители могут иметь различные валидированные диапазоны измерений ПРИ СОХРАНЕНИИ ВОЗМОЖНОСТИ КОРРЕКТНОГО КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА.При проведении иммуноферментного анализа образцы, концентрация аналита в которых превышает верхнюю границу калибровочного диапазона набора, в соответствии с инструкциями производителей могут анализироваться после предварительного разведения с последующим пересчетом полученного результата с учетом коэффициента разведения. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ВОЗМОЖНОСТЬ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБРАЗЦОВ С КОНЦЕНТРАЦИЯМИ ВЫШЕ ВЕРХНЕЙ ГРАНИЦЫ ДИАПАЗОНА МОЖЕТ ОБЕСПЕЧИВАТЬСЯ НЕ ТОЛЬКО РАСШИРЕНИЕМ КАЛИБРОВОЧНОГО ДИАПАЗОНА НАБОРА, НО И ПРИМЕНЕНИЕМ ВАЛИДИРОВАННОЙ ПРОЦЕДУРЫ РАЗВЕДЕНИЯ ОБРАЗЦОВ.Установление требования исключительно к минимальному значению верхней границы диапазона измерений МОЖЕТ НЕОБОСНОВАННО ОГРАНИЧИВАТЬ КРУГ ВОЗМОЖНЫХ УЧАСТНИКОВ ЗАКУПКИ, поскольку исключает производителей, чьи наборы имеют меньший заявленный диапазон калибровочной кривой, но при этом позволяют достоверно определять концентрации аналита за счет предусмотренного производителем разведения исследуемых образцов.Кроме того, применение исключительно формального критерия по верхней границе диапазона измерений не всегда отражает реальные эксплуатационные характеристики набора и может ограничивать доступ к продукции различных производителей, включая производителей с альтернативными техническими решениями и сопоставимыми аналитическими характеристиками.Расширение требований за счет допуска ИФА наборов с меньшим диапазоном измерений при наличии возможности анализа образцов с более высокой концентрацией путем разведения позволит:• увеличить количество потенциальных участников закупки;• обеспечить возможность выбора из более широкого спектра продукции различных производителей;• повысить конкурентность закупочной процедуры;• обеспечить получение наиболее выгодных предложений по стоимости за счет увеличения числа участников;• обеспечить более эффективное использование бюджетных средств без снижения требований к качеству и достоверности результатов анализа.В СВЯЗИ С ВЫШЕИЗЛОЖЕННЫМ ПРОСИМ ВНЕСТИ УТОЧНЕНИЕ В ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ И ПРЕДУСМОТРЕТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ ПРЕДЛОЖЕНИЯ ИФА НАБОРОВ С ДИАПАЗОНОМ ИЗМЕРЕНИЙ МЕНЕЕ УСТАНОВЛЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ ПРИ УСЛОВИИ, ЧТО ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПРЕДУСМОТРЕНА ВОЗМОЖНОСТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО РАЗВЕДЕНИЯ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТА, ПРЕВЫШАЮЩИХ ВЕРХНЮЮ ГРАНИЦУ ДИАПАЗОНА ИЗМЕРЕНИЙ.ПРЕДЛАГАЕМУЮ ПРОДУКЦИЮ ПРОСИМ ОЦЕНИВАТЬ ИСХОДЯ ИЗ ФАКТИЧЕСКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА В ТРЕБУЕМОМ ДИАПАЗОНЕ КОНЦЕНТРАЦИЙ С УЧЕТОМ ДОПУСТИМЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ РАЗВЕДЕНИЯ ОБРАЗЦОВ, А НЕ ТОЛЬКО ИСХОДЯ ИЗ ЗНАЧЕНИЯ ВЕРХНЕЙ ГРАНИЦЫ КАЛИБРОВОЧНОГО ДИАПАЗОНА.