Добрый день. Разработчики технического задания поясняют: 1. Требование о предоставлении протоколов (актов) контроля качества аккредитованных лабораторий РБ на каждую партию перевязочных материалов является обязательным условием реализации и закупки медицинских изделий в Республике Беларусь, регламентированным профильными письмами и нормативными актами (Содержится в типовой заявке на перевязочные материалы от 28.04.2015 №11-15/827-218 МЗ Республики Беларусь). Допуск к реализации и медицинскому применению осуществляется исключительно на основании успешной процедуры государственной регистрации. Каждая ввозимая или реализуемая партия подлежит контролю качества в лабораториях, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь (БГЦА).Данные требования базируются на совместных письмах Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь, регламентирующих соответствие перевязочных материалов требованиям технических нормативных правовых актов. Наличие данных актов и протоколов подтверждает соответствие каждой конкретной партии стерильности, составу и физико-механическим свойствам.
2. Касаемо лота № 21 дополнения и изменения в предмет закупки, в части требований, предъявляемых законодательством Республики Беларусь к медицинским изделиям при их обращении: вносится не будут, к рассмотрению будут приняты документы в соответствии с заявкой на закупку.