Уважаемый заказчик! Вопрос касательно состава 1.1.7 «Реагенты для определения простатического специфического антигена». На сегодняшний день на территории нашей страны представлены наборы для определения общего ПСА с двумя калибровками: WHO и Hybritech. Пороговые концентрации уровня принятия решения для данных калибровок отличаются. Для результатов, полученных с помощью тест-системы Hybritech ПСА, пороговом значением является 4 нг/мл, что соответствует протоколу МЗ РБ. КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ «Алгоритмы диагностики и лечения злокачественных новообразований» 06.07.2018 № 60 глава 30 «Рак предстательной железы» утверждает, что у пациентов старше 60 лет пороговым значением ПСА целесообразно считать 4 нг/мл. Для результатов, полученных с помощью тест-системы WHO ПСА, пороговым значением является 3,1 нг/мл, что ниже значения концентрации, указанной в протоколе МЗ РБ. Следовательно, при использовании порогового значения, указанного в протоколе МЗ РБ для тест систем WHO ПСА будут получены ложноотрицательные значения, что приведет к пропуску пациентов в группе риска. Кроме того, при переходе с одной тест системы определения ПСА на другую все клиницисты должны быть проинформированы о смене уровней принятия решений в целях осуществления качественной диагностики и предотвращения пропуска пациентов на начальной стадии заболевания. Так как конечными заказчиками являются областной и межрайонный онкодиспансеры просим подтвердить, что в данном пункте подразумевается именно выполнение исследования ПСА по калибровке Hybritech.