Добрый день! По лоту 6 пунктом 2. технических требований установлено условие: «Номинальное давление не менее 6 атм., давление разрыва не менее 14 атм.» Сообщаем, что при использовании катетеров баллонных с лекарственным покрытием обязательной процедурой является предварительная подготовка сосуда (предилатация) с помощью баллона без лекарственного покрытия. Это является стандартным требованием всех производителей, в том числе зарегистрированных на территории Республики Беларусь. Лекарственный баллон предназначен исключительно для доставки лекарственного вещества к месту поражения и не рассчитан на работу с применением высокого давления. Как правило, номинальное давление таких баллонов составляет 6 атмосфер, а давление разрыва — 12 атмосфер. Обращаем внимание, что установленное в техническом задании требование к давлению разрыва не менее 14 атм. представляется завышенным и не соответствующим характеристикам данного типа изделий. В связи с изложенным, просим: 1. Пояснить, по какой причине в техническом задании к катетерам баллонным с лекарственным покрытием установлено требование давления разрыва не менее 14 атм. 2. Уточнить, в каких клинических случаях предполагается необходимость применения такого давления самим катетером с лекарственным покрытием. 3. Рассмотреть возможность исключения пункта 2. из технических требований как не соответствующего техническим характеристикам изделий данного типа. 4. В случае отказа от внесения изменений, просим представить законодательное и клиническое обоснование установленного требования «14 атм. (бар)» с указанием соответствующих нормативных документов, клинических рекомендаций и протоколов.