Для медицинских изделий европейских изготовителей могут быть предоставлены документы в зависимости от класса потенциального риска их применения:<br/>- ЕС - сертификат («EC-Certificate (Full Quality Assurance System»), <br/>- сертификат проверки дизайна изделия {«Design Examination Certificate») (для медицинских изделий III класса);<br/>- сертификат системы менеджмента качества изготовителя в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485; <br/>- сертификаты об испытаниях продукции («Test Certificate»);<br/>- декларация о соответствии изготовителя (поставщика) («Declaration of Conformity»).<br/><br/>Для изготовителей медицинских изделий Соединенных Штатов Америки - это «Certificate to Foreign Government» («Сертификат иностранному правительству»), позволяющий размещение на рынке и экспорт из США медицинской продукции американского производства. Документ выдается Управлением по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами (FDA (Department of Health & Human Services) и содержит следующую информацию:<br/>-	наименование и адрес легального производителя;<br/>-	наименование и адрес завода-изготовителя;<br/>-	полный перечень продукции с каталожными номерами.<br/><br/>Для Китайской Народной Республики (КНР):<br/>-	свидетельство экспорта медицинской продукции («Certificate for Exportation of Medical Products»), констатирующее, что продукция отвечает соответствующим стандартам КНР, зарегистрирована и разрешена к продаже в КНР, экспорт продукции не запрещен. Свидетельство выдается Государственным управлением по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами (SFDA) и содержит следующую информацию:<br/>номер сертификата;<br/>перечень продукции, включая модельный и номерной ряд (приложение);<br/>наименования и адреса производителя; наименования и адреса дистрибьютора;<br/>регистрационный сертификат на медицинское изделие («Registration Certificate for Medical Device»).<br/><br/>Для	изготовителей	медицинских	изделий Корейской Республики:<br/>сертификат свободной продажи («Certificate of free sales»), удостоверяющий, что продукция производится согласно законодательству по медицинским изделиям и может свободно продаваться на внутреннем и внешнем рынках. Сертификат оформляется Управлением по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами Республики Корея (ICFDA) и подтверждает соответствие медицинского изделия стандарту KGMP (надлежащей производственной практике (GMP) Кореи).<br/><br/>Для изготовителей медицинских изделий Российской Федерации в настоящее время могут быть предоставлены:<br/>- регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации;<br/>- сертификат соответствия, выданный аккредитованным органом по сертификации в национальной системе сертификации Российской Федерации или декларация о соответствии изготовителя, зарегистрированная в аккредитованном органе по сертификации Российской Федерации.